注射用硫酸鏈霉素

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成分為硫酸鏈霉素。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

河南新鄉華星藥廠

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20003022

國藥準字H44024172

1、主要與其他抗結核藥聯合用于結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

用法：肌肉注射。 1、成人常用量： （1）一次0.5g（以鏈霉素計，下同），每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性（草綠鏈球菌）心內膜炎，肌內注射，每12小時1g，與青霉素合用，連續1周，繼以每12小時0.5g，連續1周；60歲以上的患者應減為每12小時0.5g，連續2周。 （2）腸球菌性心內膜炎，肌內注射，與青霉素合用，每12小時1g，連續2周，繼以每12小時0.5g，連續4周。 （3）鼠疫，肌內注射，一次0.5-1g，每12小時1次，與四環素合用，療程10日。 （4）土拉菌病，肌內注射，每12小時0.5-1g，連續7-14日。 （5）結核病，肌內注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2-3次，每次1g；老年患者肌內注射，一次0.5-0.75g，一日1次。 （6）布魯菌病，每日1-2g，分2次肌內注射，與四環素合用，療程3周或3周以上。 2、小兒常用量：按體重每日15-25mg/kg，分2次給藥；治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。 3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50-90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10-50ml/min，每24-72小時給正常劑量的50％；肌酐清除率<10ml/min，每72-96小時給予正常劑量的50％。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： 成年男性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L）。 成年女性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）×0.85或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L)×0.85。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對鏈霉素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、主要與其他抗結核藥聯合用于結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性癥狀，少數可產生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2、影響前庭功能時可有步履不穩、眩暈等癥狀；影響聽神經出現聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。 3、部分患者可出現面部或四肢麻木、針刺感等周圍神經炎癥狀。 4、偶可發生視力減退（視神經炎），嗜睡、軟弱無力、呼吸困難等神經肌肉阻滯癥狀。 5、偶可出現皮疹、瘙癢、紅腫。少數患者停藥后仍可發生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應引起注意。

1、交叉過敏：對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。 2、下列情況應慎用鏈霉素： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。 （2）第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3、療程中應注意定期進行下列檢查： （1）尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2）聽力檢查或聽電圖（尤其高頻聽力）測定，這對老年患者尤為重要。 4、有條件時應監測血藥濃度，并據此調整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56-64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。 5、對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據報道孕婦應用本品后曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 7、兒童用藥：本品屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內積蓄而產生毒性反應。 8、老年患者用藥：老年患者應用氨基糖苷類后易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小治療量。 9、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。