注射用硫酸鏈霉素

復方環磷酰胺片

本品的主要成分為硫酸鏈霉素。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

河南新鄉華星藥廠

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20003022

國藥準字H12021006

1、主要與其他抗結核藥聯合用于結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法：肌肉注射。 1、成人常用量： （1）一次0.5g（以鏈霉素計，下同），每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性（草綠鏈球菌）心內膜炎，肌內注射，每12小時1g，與青霉素合用，連續1周，繼以每12小時0.5g，連續1周；60歲以上的患者應減為每12小時0.5g，連續2周。 （2）腸球菌性心內膜炎，肌內注射，與青霉素合用，每12小時1g，連續2周，繼以每12小時0.5g，連續4周。 （3）鼠疫，肌內注射，一次0.5-1g，每12小時1次，與四環素合用，療程10日。 （4）土拉菌病，肌內注射，每12小時0.5-1g，連續7-14日。 （5）結核病，肌內注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2-3次，每次1g；老年患者肌內注射，一次0.5-0.75g，一日1次。 （6）布魯菌病，每日1-2g，分2次肌內注射，與四環素合用，療程3周或3周以上。 2、小兒常用量：按體重每日15-25mg/kg，分2次給藥；治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。 3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50-90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10-50ml/min，每24-72小時給正常劑量的50％；肌酐清除率<10ml/min，每72-96小時給予正常劑量的50％。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： 成年男性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L）。 成年女性肌酐清除率＝（140-年齡）×標準體重（kg）/72×患者血肌酐濃度（mg/dl）×0.85或（140-年齡）×標準體重（kg）/50×患者血肌酐濃度（umol/L)×0.85。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對鏈霉素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、主要與其他抗結核藥聯合用于結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性癥狀，少數可產生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2、影響前庭功能時可有步履不穩、眩暈等癥狀；影響聽神經出現聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。 3、部分患者可出現面部或四肢麻木、針刺感等周圍神經炎癥狀。 4、偶可發生視力減退（視神經炎），嗜睡、軟弱無力、呼吸困難等神經肌肉阻滯癥狀。 5、偶可出現皮疹、瘙癢、紅腫。少數患者停藥后仍可發生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應引起注意。

1、交叉過敏：對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。 2、下列情況應慎用鏈霉素： （1）失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。 （2）第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3、療程中應注意定期進行下列檢查： （1）尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2）聽力檢查或聽電圖（尤其高頻聽力）測定，這對老年患者尤為重要。 4、有條件時應監測血藥濃度，并據此調整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15-30μg/ml，谷濃度5-10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56-64μg/ml，谷濃度<1μg/ml。 5、對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據報道孕婦應用本品后曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 7、兒童用藥：本品屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內積蓄而產生毒性反應。 8、老年患者用藥：老年患者應用氨基糖苷類后易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小治療量。 9、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。