復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

復方環磷酰胺片

丙氨酸;醋酸賴氨酸;甲硫氨酸;甘氨酸;谷氨酸;胱氨酸;精氨酸;亮氨酸;門冬氨酸;異亮氨酸;組氨酸;色氨酸;絲氨酸;蘇氨酸;酪氨酸;苯丙氨酸;纈氨酸;脯氨酸。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

湖北長聯杜勒制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20055895

國藥準字H12021006

對于不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

成人：根據病人的需要，每24小時可輸注500-1000mL。每日最大劑量：按體重，5%為一日50mL/kg；8.5%為一日29mL/kg；11.4%為一日23mL/kg，約合0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。新生兒和兒童：遵醫囑使用。本品5%與8.5%可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%單獨應用須經中心靜脈輸注，但與其它營養制劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品5%1000mL適宜輸注時間為5-7小時，約每分鐘35-50滴；本品8.5%或11.4%1000mL的適宜輸注時間至少是8小時，約每分鐘30-40滴。本品和脂肪乳注射液(英脫利匹特)可通過Y型管混合后輸入體內。兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。為使氨基酸在體內被充分利用并合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如：脂肪輸注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

肝昏迷和無條件透析的尿毒癥患者以及對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對于不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

成人：根據病人的需要，每24小時可輸注500-1000mL。每日最大劑量：按體重，5%為一日50mL/kg；8.5%為一日29mL/kg；11.4%為一日23mL/kg，約合0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。新生兒和兒童：遵醫囑使用。本品5%與8.5%可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%單獨應用須經中心靜脈輸注，但與其它營養制劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品5%1000mL適宜輸注時間為5-7小時，約每分鐘35-50滴；本品8.5%或11.4%1000mL的適宜輸注時間至少是8小時，約每分鐘30-40滴。本品和脂肪乳注射液(英脫利匹特)可通過Y型管混合后輸入體內。兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。為使氨基酸在體內被充分利用并合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如：脂肪輸注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。

肝腎功能不全者慎用。開瓶后一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。