復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

苯磺酸氨氯地平片

丙氨酸;醋酸賴氨酸;甲硫氨酸;甘氨酸;谷氨酸;胱氨酸;精氨酸;亮氨酸;門冬氨酸;異亮氨酸;組氨酸;色氨酸;絲氨酸;蘇氨酸;酪氨酸;苯丙氨酸;纈氨酸;脯氨酸。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

湖北長聯杜勒制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20055895

國藥準字H10950224

對于不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人：根據病人的需要，每24小時可輸注500-1000mL。每日最大劑量：按體重，5%為一日50mL/kg；8.5%為一日29mL/kg；11.4%為一日23mL/kg，約合0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。新生兒和兒童：遵醫囑使用。本品5%與8.5%可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%單獨應用須經中心靜脈輸注，但與其它營養制劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品5%1000mL適宜輸注時間為5-7小時，約每分鐘35-50滴；本品8.5%或11.4%1000mL的適宜輸注時間至少是8小時，約每分鐘30-40滴。本品和脂肪乳注射液(英脫利匹特)可通過Y型管混合后輸入體內。兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。為使氨基酸在體內被充分利用并合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如：脂肪輸注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

肝昏迷和無條件透析的尿毒癥患者以及對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

對于不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人：根據病人的需要，每24小時可輸注500-1000mL。每日最大劑量：按體重，5%為一日50mL/kg；8.5%為一日29mL/kg；11.4%為一日23mL/kg，約合0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15-0.2g氮/kg。新生兒和兒童：遵醫囑使用。本品5%與8.5%可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%單獨應用須經中心靜脈輸注，但與其它營養制劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品5%1000mL適宜輸注時間為5-7小時，約每分鐘35-50滴；本品8.5%或11.4%1000mL的適宜輸注時間至少是8小時，約每分鐘30-40滴。本品和脂肪乳注射液(英脫利匹特)可通過Y型管混合后輸入體內。兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。為使氨基酸在體內被充分利用并合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如：脂肪輸注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150：1。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

肝腎功能不全者慎用。開瓶后一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。