復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸精氨酸、鹽酸組氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、鹽酸賴氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、絲氨酸、鹽酸半胱氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、木糖醇。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133089

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品適用于營(yíng)養(yǎng)不良，低蛋白血癥及外科手術(shù)前后。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、營(yíng)養(yǎng)不良、低蛋白血癥：一次緩慢靜脈滴注500ml，或遵醫(yī)囑。 2、外科手術(shù)前后：一次緩慢靜脈滴注1500ml，或遵醫(yī)囑。按30-40滴/分鐘，老年患者及重病者應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀、體重調(diào)整，減慢滴速。每日輸入木糖醇的量不得高于100g（相當(dāng)于本品2000ml)。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

1、下列患者不得使用本品： （1）肝昏迷或有這種可能性的患者。 （2）嚴(yán)重腎功能不全者或血氮過(guò)多者。 （3）氨基酸代謝異常的患者。 2、下列患者慎用： （1）患有嚴(yán)重酸中毒者。 （2）患有充血性心臟衰竭者。 （3）肝臟及腎功能損傷者。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品適用于營(yíng)養(yǎng)不良，低蛋白血癥及外科手術(shù)前后。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、過(guò)敏反應(yīng)：象疹樣的過(guò)敏性反應(yīng)，癥狀較少，如發(fā)生應(yīng)停止用藥。 2、消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐等癥狀發(fā)生。 3、心血管系統(tǒng)：偶有心悶、心悸等癥狀發(fā)生。 4、長(zhǎng)期輸注可能引起代謝性酸中毒。偶可影響肝及腎功能。 5、其它：偶有發(fā)冷、發(fā)熱或頭痛等一般反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品含有約38mmol/L的鈉離子及46mmol/L氯離子，大劑量用藥或電解質(zhì)合并使用要注意監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)。 2、使用前應(yīng)詳細(xì)檢查，藥液渾濁切勿使用。 3、本品應(yīng)一次用完，切勿貯藏再用。 4、大劑量木糖醇快速靜脈滴注時(shí)，有報(bào)道觀察到草酸鈣沉積于腎、腦等器官。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、兒童用藥：根據(jù)兒童年齡、癥狀、體重調(diào)整，減慢滴速。 7、老年用藥：根據(jù)老年患者年齡、癥狀、體重調(diào)整，減慢滴速。 8、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。