替硝唑葡萄糖注射液

溴芬酸鈉水合物滴眼液

本品主要成份為替硝唑。

溴芬酸鈉水合物。

湖北康沁藥業(yè)股份有限公司

千壽制藥株式會(huì)社 唐津工廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057765

H20090843

1、本品用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、口腔感染及術(shù)后傷口感染。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

靜脈滴注。 1、厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5-6日，或根據(jù)病情決定。 2、預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，分1次或2次滴注。第一次于手術(shù)前2-4小時(shí)，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后12-24小時(shí)內(nèi)滴注。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時(shí)要中止使用，妥善處理。

1、本品用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、口腔感染及術(shù)后傷口感染。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有血管神經(jīng)性水腫、中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿，偶見(jiàn)滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

1、本品滴注速度應(yīng)緩慢。濃度為2mg/ml時(shí)，每次滴注時(shí)間應(yīng)不少于1小時(shí)，濃度大于2mg/ml時(shí)，滴注速度宜再降低1-2倍。藥物不應(yīng)與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。 2、致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 3、如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 4、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 5、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 6、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 7、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 8、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 9.本品臨用前，應(yīng)在自然光下目視檢査（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用。若發(fā)現(xiàn)瓶身瓶口有裂痕、封口松動(dòng)、漏氣、溶液變色、混濁、發(fā)霉或有棉絮狀菌絲團(tuán)等嚴(yán)禁使用。 10、本品的滲透壓摩爾濃度比為0.9-1.1。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過(guò)胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。 （2）本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 12、兒童用藥：12歲以下患者禁用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。 14、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對(duì)兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準(zhǔn)超過(guò)10d。使用超過(guò)10d，能引起嚴(yán)重肝損害。如有正當(dāng)理由確實(shí)需要使用超過(guò)10 d的病人，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對(duì)阿司匹林和其他NSAIDs過(guò)敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴(yán)重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過(guò)度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險(xiǎn)，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學(xué)不良反應(yīng)(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學(xué)障礙(如血凝障礙疾病)者應(yīng)慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應(yīng)使用，因可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管過(guò)早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會(huì)增加鋰的血濃度，兩者并用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥