替硝唑葡萄糖注射液

殼脂膠囊

本品主要成份為替硝唑。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

湖北康沁藥業股份有限公司

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

國藥準字H20057765

國藥準字Z20050665

1、本品用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、口腔感染及術后傷口感染。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

靜脈滴注。 1、厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5-6日，或根據病情決定。 2、預防手術后厭氧菌感染：總量1.6g，分1次或2次滴注。第一次于手術前2-4小時，第二次于手術期間或術后12-24小時內滴注。

口服，一次5粒，每日3次。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數增多，每日2-3次，輕度，經判斷可能與藥物有關。

1、本品用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、口腔感染及術后傷口感染。

消化濕濁，活血散結、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有血管神經性水腫、中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。

1、本品滴注速度應緩慢。濃度為2mg/ml時，每次滴注時間應不少于1小時，濃度大于2mg/ml時，滴注速度宜再降低1-2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。 2、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 3、如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 4、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 5、用藥期間不應飲用含酒精的飲料。因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 6、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。 7、本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 8、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 9.本品臨用前，應在自然光下目視檢査（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。若發現瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發霉或有棉絮狀菌絲團等嚴禁使用。 10、本品的滲透壓摩爾濃度比為0.9-1.1。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。 （2）本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 12、兒童用藥：12歲以下患者禁用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。 14、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對于經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。