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碳酸氫鈉注射液
碳酸氫鈉注射液

碳酸氫鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:碳酸氫鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42022236

生產(chǎn)企業(yè): 武漢福星生物藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
碳酸氫鈉注射液
碳酸氫鈉注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份為碳酸氫鈉。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢福星生物藥業(yè)有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022236

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193362

說(shuō)明
作用與功效

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

用法用量

1、代謝性酸中毒,靜脈滴注。所需劑量按下式計(jì)算:補(bǔ)堿量(mmol)=(-2.3-實(shí)際測(cè)得的BE值)×0.25×體重(kg),或補(bǔ)堿量(mmol)=正常的CO2CP-實(shí)際測(cè)得的CO2CP(mmol)×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽,一般先給計(jì)算劑量的1/3-1/2,4-8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí),首次1mmol/kg,以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量(每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根)。 2、靜脈用藥還應(yīng)注意下列問(wèn)題: (1)靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%。 (2)應(yīng)從小劑量開(kāi)始,根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。 (3)短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過(guò)每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血,此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí),速度不能超過(guò)每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒,應(yīng)快速靜脈輸注。 3、堿化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小時(shí)1-2g。靜脈滴注,2-5mmol/kg,4-8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒:口服,每日按體重1-10mmol/kg。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

尚不明確。

安全性特征概述:來(lái)自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中,最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無(wú)吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無(wú)吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳,但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無(wú)吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無(wú)充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無(wú)需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見(jiàn)【用法用量】。

成分

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

藥理作用

1、大量注射時(shí)可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等,主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。 2、劑量偏大或存在腎功能不全時(shí),可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。 3、長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

注意事項(xiàng)

1、對(duì)診斷的干擾:對(duì)胃酸分泌試驗(yàn)或血、尿pH測(cè)定結(jié)果有明顯影響。 2、下列情況慎用: (1)少尿或無(wú)尿,因能增加鈉負(fù)荷。 (2)鈉潴留并有水腫時(shí),如肝硬化,充血性心力衰竭,腎功能不全,妊娠高血壓綜合癥。 (3)原發(fā)性高血壓,因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。 3、下列情況不作靜脈內(nèi)用藥: (1)代謝性或呼吸性堿中毒。 (2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失,而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒。 (3)低鈣血癥時(shí),因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。 4、當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí),如瓶?jī)?nèi)有異物,顏色改變,請(qǐng)勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)長(zhǎng)期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒,并且鈉負(fù)荷過(guò)高引起水腫等,孕婦應(yīng)慎用。 (2)本品可經(jīng)乳汁分泌,但對(duì)嬰兒的影響尚無(wú)有關(guān)資料。 6、兒童用藥:治療酸中毒,參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí),首次靜注按體重1mmol/kg,以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 7、老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 8、用藥過(guò)量:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑;2. 監(jiān)測(cè)肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。

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