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碳酸氫鈉注射液
碳酸氫鈉注射液

碳酸氫鈉注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:碳酸氫鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H42022236

生產(chǎn)企業(yè): 武漢福星生物藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
碳酸氫鈉注射液
碳酸氫鈉注射液
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
主要成分

本品主要成份為碳酸氫鈉。

本品主要成份為達(dá)沙替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢福星生物藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H42022236

國藥準(zhǔn)字H20133271

說明
作用與功效

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

用法用量

1、代謝性酸中毒,靜脈滴注。所需劑量按下式計算:補(bǔ)堿量(mmol)=(-2.3-實際測得的BE值)×0.25×體重(kg),或補(bǔ)堿量(mmol)=正常的CO2CP-實際測得的CO2CP(mmol)×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽,一般先給計算劑量的1/3-1/2,4-8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時,首次1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量(每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根)。 2、靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題: (1)靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%。 (2)應(yīng)從小劑量開始,根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。 (3)短時間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血,此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時因存在致命的酸中毒,應(yīng)快速靜脈輸注。 3、堿化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小時1-2g。靜脈滴注,2-5mmol/kg,4-8小時內(nèi)滴注完畢。小兒:口服,每日按體重1-10mmol/kg。

應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行治療。PH+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時間應(yīng)當(dāng)一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見【注意事項】)片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。治療持續(xù)時間:在臨床試驗中,本品治療均持續(xù)至疾病進(jìn)展或患者不再耐受該治療。尚未對達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)后停止治療的影響進(jìn)行研究。為了達(dá)到所推薦的劑量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三種規(guī)格。推薦根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性情況進(jìn)行劑量的增加或降低。劑量遞增:在成年P(guān)h+CML患者的臨床試驗中,如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解,則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg,每日1次,對于進(jìn)展期(加速期和急變期)CML患者,可以將劑量增加至90mg,每日2次。不良反應(yīng)發(fā)生時的劑量調(diào)整:骨髓抑制:在臨床試驗中,骨髓抑制可以通過下列手段來處理:中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時給予血小板和紅細(xì)胞輸注。出現(xiàn)耐藥性骨髓

副作用

尚不明確。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠目前尚無充分的達(dá)沙替尼用于妊娠婦女的數(shù)據(jù)。動物研究已經(jīng)證實了該藥的生殖毒性(見【藥理毒理】)。達(dá)沙替尼對人體的潛在危險尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應(yīng)用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對胎兒的潛在危險。非臨床研究中,在低于在人體內(nèi)進(jìn)行達(dá)沙替尼治療時所觀察到的血藥濃度下,在大鼠和家兔中觀察到胚胎-胎仔毒性。觀察到大鼠出現(xiàn)胎兒死亡。在大鼠和家兔接受的達(dá)沙替尼最低檢測劑量(大鼠:2.5 mg/kg/天 [15 mg/m2/天] 和家兔:0.5 mg/kg/天 [6 mg/m2/天])下,能夠?qū)е屡咛?胎仔毒性。這些給藥劑量在大鼠和家兔產(chǎn)生的母體AUC分別是105 ng·hr/mL(0.3倍于人類女性接受70 mg每日2次之后獲得的AUC)和44 ng·hr/mL(0.1倍于人類AUC)。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形(肩胛骨、肱骨、股骨、橈骨、肋骨、鎖骨),骨化程度降低(胸骨;胸椎、腰椎和骶椎;前趾骨;骨盆和舌骨體),水腫和小肝。哺乳目前有關(guān)達(dá)沙替尼通過人類或動物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有關(guān)達(dá)沙替尼的物理化學(xué)數(shù)據(jù)和現(xiàn)有的藥效學(xué)

成分

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注,如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

藥理作用

1、大量注射時可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等,主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。 2、劑量偏大或存在腎功能不全時,可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。 3、長期應(yīng)用時可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

注意事項

1、對診斷的干擾:對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結(jié)果有明顯影響。 2、下列情況慎用: (1)少尿或無尿,因能增加鈉負(fù)荷。 (2)鈉潴留并有水腫時,如肝硬化,充血性心力衰竭,腎功能不全,妊娠高血壓綜合癥。 (3)原發(fā)性高血壓,因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。 3、下列情況不作靜脈內(nèi)用藥: (1)代謝性或呼吸性堿中毒。 (2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失,而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒。 (3)低鈣血癥時,因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。 4、當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時,如瓶內(nèi)有異物,顏色改變,請勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒,并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等,孕婦應(yīng)慎用。 (2)本品可經(jīng)乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 6、兒童用藥:治療酸中毒,參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時,首次靜注按體重1mmol/kg,以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。 7、老人用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、用藥過量:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;2. 監(jiān)測心電圖,避免QT間期延長;3. 監(jiān)測血藥濃度,必要時調(diào)整劑量;4. 避免與食物同服,應(yīng)空腹或餐后2小時服用;5. 定期監(jiān)測血常規(guī),注意出血風(fēng)險;6. 孕婦及哺乳期婦女慎用;7. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

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