碳酸氫鈉注射液

羥基脲片

本品主要成份為碳酸氫鈉。

化學名稱為：羥基脲。

武漢福星生物藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H42022236

國藥準字H37021289

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、代謝性酸中毒，靜脈滴注。所需劑量按下式計算：補堿量（mmol）＝(－2.3－實際測得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的1/3-1/2，4-8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根）。 2、靜脈用藥還應注意下列問題： （1）靜脈應用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%。 （2）應從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量。 （3）短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時，速度不能超過每分鐘8mmol鈉。但在心肺復蘇時因存在致命的酸中毒，應快速靜脈輸注。 3、堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時1-2g。靜脈滴注，2-5mmol/kg，4-8小時內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1-10mmol/kg。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

尚不明確。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

1、本品用于治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病、酮癥酸中毒等。

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、大量注射時可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。 2、劑量偏大或存在腎功能不全時，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。 3、長期應用時可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結(jié)果有明顯影響。 2、下列情況慎用： （1）少尿或無尿，因能增加鈉負荷。 （2）鈉潴留并有水腫時，如肝硬化，充血性心力衰竭，腎功能不全，妊娠高血壓綜合癥。 （3）原發(fā)性高血壓，因鈉負荷增加可能加重病情。 3、下列情況不作靜脈內(nèi)用藥： （1）代謝性或呼吸性堿中毒。 （2）因嘔吐或持續(xù)胃腸負壓吸引導致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒。 （3）低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。 4、當藥物性狀發(fā)生改變時，如瓶內(nèi)有異物，顏色改變，請勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）長期或大量應用可致代謝性堿中毒，并且鈉負荷過高引起水腫等，孕婦應慎用。 （2）本品可經(jīng)乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。 6、兒童用藥：治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。 7、老人用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 8、用藥過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。