復方腦蛋白水解物片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品為復方制劑,每片含腦蛋白水解物0.18g、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg、維生素B11mg、維生素B60.5mg。

鹽酸齊拉西酮。

長春白求恩制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H22024562

國藥準字H20061142

用于腦疲勞、神經血管性頭痛、智力發育不全、腦動脈硬化、老年性癡呆、腦損傷后遺癥等腦神經血管性疾病的治療和預防。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次4片，一日3次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

1.癲癇病患者禁用。 2.嚴重腎功能不良者禁用。 3.對本品過敏者禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

用于腦疲勞、神經血管性頭痛、智力發育不全、腦動脈硬化、老年性癡呆、腦損傷后遺癥等腦神經血管性疾病的治療和預防。

本品適用于治療精神分裂癥。

尚未發現有關不良反應報道。

1.過敏體質者慎用 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。