泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20080001

功能主治：本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平，EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴(yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶φ盏染赡軐?dǎo)致不可靠的結(jié)果。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	泰欣生(尼妥珠單抗注射液)	四磨湯口服液
主要成分	每支10mL含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。	木香、枳殼、烏藥、檳榔。
生產(chǎn)企業(yè)	百泰生物藥業(yè)有限公司	湖南漢森制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S20080001	國藥準(zhǔn)字Z20025044
說明
作用與功效	本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平，EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴(yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶φ盏染赡軐?dǎo)致不可靠的結(jié)果。	順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。
用法用量	100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中，前臂靜脈輸液給藥，進(jìn)藥過程在60分鐘以上。第一次給藥時間為放射治療的第一天，于放療前完成，以后每周一次，共8次。患者同時接受標(biāo)準(zhǔn)的鼻咽癌放射治療。	口服，成人一次20ml，一日3次；新生兒一次3～5ml，一日3次；幼兒一次10m...
副作用	對該藥品或其任一組分過敏者禁止使用。	尚不明確。
禁忌
成分	本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平，EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴(yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶φ盏染赡軐?dǎo)致不可靠的結(jié)果。	順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。
藥理作用	該藥物的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，用藥后發(fā)熱的發(fā)生率為4.28％，最高體溫39℃，對癥處理后緩解，不影響治療；血壓下降，頭暈發(fā)生率2.86％，最低達(dá)80/50mmHg，休息后緩解，不影響治療；惡心發(fā)生率為1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療；頭暈發(fā)生率2.86％，時有頭暈，可自行緩解，不影響治療；皮疹發(fā)生率1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療。在古巴和加拿大進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥常見的不良反應(yīng)有發(fā)熱、寒顫、惡心、嘔吐、發(fā)冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應(yīng)有肌肉痛、運(yùn)動語言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細(xì)胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應(yīng)可使用常規(guī)劑量的鎮(zhèn)痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。
注意事項(xiàng)	1．本品凍融后抗體大部分活性將喪失，故在貯藏和運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2-8℃可保持穩(wěn)定12小時，在室溫下可保持8個小時。儲存時間超過上述時間，則應(yīng)棄去不宜繼續(xù)使用。 2．本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。	1.飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.冬天服用時，可將藥瓶放置溫水中加溫5～8分鐘后服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.嬰兒及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.患兒如腹脹腹痛或哭鬧不安較重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。