泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

麝香保心丸

每支10mL含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片。

百泰生物藥業(yè)有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20080001

國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068

本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)陽(yáng)性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平，EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。 檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測(cè)試劑盒檢測(cè)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴(yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶?duì)照等均可能導(dǎo)致不可靠的結(jié)果。

芳香溫通，益氣強(qiáng)心。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見心前區(qū)疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中，前臂靜脈輸液給藥，進(jìn)藥過程在60分鐘以上。第一次給藥時(shí)間為放射治療的第一天，于放療前完成，以后每周一次，共8次。患者同時(shí)接受標(biāo)準(zhǔn)的鼻咽癌放射治療。

口服，一次1-2丸，一日3次；或癥狀發(fā)作時(shí)服用。

對(duì)該藥品或其任一組分過敏者禁止使用。

本品舌下含服者偶有麻舌感。

詳見說明書

本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)陽(yáng)性表達(dá)的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認(rèn)其腫瘤細(xì)胞EGFR表達(dá)水平，EGFR中、高表達(dá)的患者推薦使用本品。 檢驗(yàn)操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測(cè)試劑盒檢測(cè)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室完成。檢驗(yàn)中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴(yán)格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶?duì)照等均可能導(dǎo)致不可靠的結(jié)果。

芳香溫通，益氣強(qiáng)心。用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見心前區(qū)疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見上述證候者。

該藥物的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，用藥后發(fā)熱的發(fā)生率為4.28％，最高體溫39℃，對(duì)癥處理后緩解，不影響治療；血壓下降，頭暈發(fā)生率2.86％，最低達(dá)80/50mmHg，休息后緩解，不影響治療；惡心發(fā)生率為1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療；頭暈發(fā)生率2.86％，時(shí)有頭暈，可自行緩解，不影響治療；皮疹發(fā)生率1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療。 在古巴和加拿大進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥常見的不良反應(yīng)有發(fā)熱、寒顫、惡心、嘔吐、發(fā)冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應(yīng)有肌肉痛、運(yùn)動(dòng)語(yǔ)言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細(xì)胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應(yīng)可使用常規(guī)劑量的鎮(zhèn)痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。

詳見說明書

1．本品凍融后抗體大部分活性將喪失，故在貯藏和運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2-8℃可保持穩(wěn)定12小時(shí)，在室溫下可保持8個(gè)小時(shí)。儲(chǔ)存時(shí)間超過上述時(shí)間，則應(yīng)棄去不宜繼續(xù)使用。 2．本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.請(qǐng)將上藥牌麝香保心丸放在兒童不能接觸的地方。4.運(yùn)動(dòng)員慎用。