泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

批準文號：國藥準字S20080001

功能主治：本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平，EGFR中、高表達的患者推薦使用本品。檢驗操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術(shù)的實驗室完成。檢驗中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶φ盏染赡軐?dǎo)致不可靠的結(jié)果。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	泰欣生(尼妥珠單抗注射液)	桂枝茯苓膠囊
主要成分	每支10mL含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。	桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮
生產(chǎn)企業(yè)	百泰生物藥業(yè)有限公司	江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字S20080001	國藥準字Z10950005
說明
作用與功效	本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平，EGFR中、高表達的患者推薦使用本品。檢驗操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術(shù)的實驗室完成。檢驗中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶φ盏染赡軐?dǎo)致不可靠的結(jié)果。	活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡(luò)所致經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內(nèi)膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者
用法用量	100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中，前臂靜脈輸液給藥，進藥過程在60分鐘以上。第一次給藥時間為放射治療的第一天，于放療前完成，以后每周一次，共8次。患者同時接受標準的鼻咽癌放射治療。	口服，一次3粒，一日3次，飯后服。經(jīng)期停服。療程3個月，或遵醫(yī)囑
副作用	對該藥品或其任一組分過敏者禁止使用。	偶見藥后胃脘不適，隱痛，停藥后可自行消失。
禁忌
成分	本品與放療聯(lián)合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應(yīng)先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平，EGFR中、高表達的患者推薦使用本品。檢驗操作應(yīng)由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術(shù)的實驗室完成。檢驗中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴格遵從操作規(guī)程、使用不當(dāng)?shù)膶φ盏染赡軐?dǎo)致不可靠的結(jié)果。	活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡(luò)所致經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經(jīng)，子宮內(nèi)膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者
藥理作用	該藥物的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進行的Ⅱ期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，用藥后發(fā)熱的發(fā)生率為4.28％，最高體溫39℃，對癥處理后緩解，不影響治療；血壓下降，頭暈發(fā)生率2.86％，最低達80/50mmHg，休息后緩解，不影響治療；惡心發(fā)生率為1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療；頭暈發(fā)生率2.86％，時有頭暈，可自行緩解，不影響治療；皮疹發(fā)生率1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療。在古巴和加拿大進行的臨床試驗發(fā)現(xiàn)該藥常見的不良反應(yīng)有發(fā)熱、寒顫、惡心、嘔吐、發(fā)冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應(yīng)有肌肉痛、運動語言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應(yīng)可使用常規(guī)劑量的鎮(zhèn)痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。	調(diào)節(jié)血流變、改善血液的“粘、濃、凝、聚”。抑制血小板凝集，抑制血栓形成，對實驗性DIC有預(yù)防作用。鎮(zhèn)痛：對外周性及中樞性疼痛均有明顯抑制作用。抗炎：對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。對子宮平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用：興奮與抑制。調(diào)節(jié)內(nèi)分泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。調(diào)節(jié)免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。抗腫瘤。調(diào)節(jié)血流變、改善血液的“粘、濃、凝、聚”。抑制血小板凝集，抑制血栓形成，對實驗性DIC有預(yù)防作用。鎮(zhèn)痛：對外周性及中樞性疼痛均有明顯抑制作用。抗炎：對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。對子宮平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用：興奮與抑制。調(diào)節(jié)內(nèi)分泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。調(diào)節(jié)免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。抗腫瘤。
注意事項	1．本品凍融后抗體大部分活性將喪失，故在貯藏和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2-8℃可保持穩(wěn)定12小時，在室溫下可保持8個小時。儲存時間超過上述時間，則應(yīng)棄去不宜繼續(xù)使用。 2．本品必須在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。	1 孕婦忌服，或遵醫(yī)囑。