泰欣生(尼妥珠單抗注射液)

逍遙丸

每支10mL含50mg尼妥珠單抗、4.5mg磷酸二氫鈉、18.0mg磷酸氫二鈉、86.0mg氯化鈉、2.0mg聚山梨醇酯80。

柴胡、當歸、白芍、炒白術、茯苓、炙甘草、薄荷。輔料為生姜。

百泰生物藥業有限公司

廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠

國藥準字S20080001

國藥準字Z44022889

本品與放療聯合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平，EGFR中、高表達的患者推薦使用本品。 檢驗操作應由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術的實驗室完成。檢驗中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴格遵從操作規程、使用不當的對照等均可能導致不可靠的結果。

疏肝健脾，養血調經。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經不調。

100mg尼妥珠單抗稀釋于250ml生理鹽水中，前臂靜脈輸液給藥，進藥過程在60分鐘以上。第一次給藥時間為放射治療的第一天，于放療前完成，以后每周一次，共8次。患者同時接受標準的鼻咽癌放射治療。

口服。一次6～9克(1-1瓶蓋半)，一日1～2次。

對該藥品或其任一組分過敏者禁止使用。

尚不明確。

本品與放療聯合適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)陽性表達的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者應先確認其腫瘤細胞EGFR表達水平，EGFR中、高表達的患者推薦使用本品。 檢驗操作應由熟練掌握EGFR檢測試劑盒檢測技術的實驗室完成。檢驗中的某些失誤，如使用較差的組織樣本、未能嚴格遵從操作規程、使用不當的對照等均可能導致不可靠的結果。

疏肝健脾，養血調經。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛、頭暈目眩、食欲減退、月經不調。

該藥物的不良反應主要表現為發熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進行的Ⅱ期臨床試驗中發現，用藥后發熱的發生率為4.28％，最高體溫39℃，對癥處理后緩解，不影響治療；血壓下降，頭暈發生率2.86％，最低達80/50mmHg，休息后緩解，不影響治療；惡心發生率為1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療；頭暈發生率2.86％，時有頭暈，可自行緩解，不影響治療；皮疹發生率1.43％，輕度，可自行緩解，不影響治療。 在古巴和加拿大進行的臨床試驗發現該藥常見的不良反應有發熱、寒顫、惡心、嘔吐、發冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應有肌肉痛、運動語言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應可使用常規劑量的鎮痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。

1．本品凍融后抗體大部分活性將喪失，故在貯藏和運輸過程中嚴禁冷凍。本品稀釋于生理鹽水后，在2-8℃可保持穩定12小時，在室溫下可保持8個小時。儲存時間超過上述時間，則應棄去不宜繼續使用。 2．本品必須在有經驗的臨床醫師指導下使用。

1.忌生冷及油膩難消化的食物。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.平素月經正常，突然出現經量過多、經期延長，或月經過少、經期錯后，或陰道不規則出血者應去醫院就診。 5.兒童、年老體弱、孕婦、哺乳期婦女及月經量多者應在醫師指導下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。