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注射用胸腺肽
注射用胸腺肽

注射用胸腺肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用胸腺肽

批準文號:國藥準字H20003612

生產企業(yè): 哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用胸腺肽
注射用胸腺肽
唑尼沙胺片
唑尼沙胺片
主要成分

本品主要成份為:胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亞硫酸氫鈉制成的凍干品。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23

生產企業(yè)

哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20003612

國藥準字H20090252

說明
作用與功效

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

用法用量

皮下或肌內注射:一次10-20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。 靜脈滴注:一次20-80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 常用肌內注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后, 改維持量為每周1mg/kg,可長期應用作替代性治療,治療8個月至12歲小兒反復呼吸道感染,每隔日1次,每 次5mg,1個月后改為1周2次,每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染,在抗細菌抗病毒治療的同時療程繼 續(xù),3個月為1療程,或遵醫(yī)囑。

口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達到穩(wěn)態(tài)。

副作用

1、皮內敏感試驗陽性反應者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

在對照臨床試驗中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中,應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究,然而通過對動物的研究表明,唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題(見注意事項,致畸性部分)。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女:唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應,所以應根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下,唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥:唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例(見警告,少汗及體溫過高,兒科患者部分)。老年用藥:老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的(見藥動力學,特殊人群部分)。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者,因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經(jīng)驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講,老年患者用藥時應慎重選擇劑量,通常從用藥劑量范圍的下限開始,要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

成分

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

藥理作用

尚未見不良反應報道。

注意事項

1.對于過敏體質者,注射前或治療終止后再用藥時,需做皮內敏感試驗(配成25μg/ml的溶液, 皮內注射0.1ml),陽性反應者禁用。 2.本品溶解后,如出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。 3、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 避免與酒精同服;4. 定期檢查肝腎功能;5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫(yī)。

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