單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

馬來酸氟伏沙明。

北京四環制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20083224

國藥準字H20058921

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森氏病。

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

每日20-40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

以下情禁用本品：已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病）。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森氏病。

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

少數病人用本品后出現皮疹反應，應建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉導致嚴重過敏反應的報道，患者在輸液過程中出現寒戰、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發生過敏反應，應立即停用本品，并予以治療。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥后可能會出現困倦，駕駛與操作機器者應注意。