單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學(xué)名稱為：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

北京四環(huán)制藥有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083224

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991132

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

以下情禁用本品：已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。

1.耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，對(duì)胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導(dǎo)致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，患者在輸液過(guò)程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并予以治療。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

（1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請(qǐng)遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。