布洛芬分散片

地氯雷他定干混懸劑

本品主要成份為布洛芬，其化學(xué)名稱為：2-（4-異丁基苯基）丙酸 分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品主藥成分為地氯雷他定。

赤峰維康生化制藥有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100189

國藥準(zhǔn)字H20041111

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間隔4-6小時重復(fù)用藥1次，24小時不超 過4次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

1.對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏者反應(yīng)的患者。 4.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）因手術(shù)期疼痛的治療。 5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.有活動性消化潰瘍出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視 力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2.罕見過敏性肝炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。 3.罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。有報道，極少數(shù)患者使用非甾體抗炎藥（包括本品）可能會出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚 不良反應(yīng)。 4.有胃腸道疾病，如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反 應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔等情況，應(yīng)停藥并立即就醫(yī)。 5.本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。本品可 能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件，心肌梗死和卒中的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。如出現(xiàn)胸痛、氣短、無力 、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并立即就醫(yī)。

詳見說明書。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，嚴(yán)重疼痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診；用于解毒不得超 過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛要藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥）。 3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 4.有下列情況患者應(yīng)慎用并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：60歲以上，肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病 或其他出血性疾病）、支氣管哮喘患者或既往有支氣管哮喘病史的患者（可能會引起支氣管痙攣）、腸胃病患者或 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎和克隆氏病）的患者、高血壓患者或既往有高血壓或心理衰竭（如液體潴留和水 腫）等心血管疾病病史的患者，有紅斑狼瘡或其他免疫系統(tǒng)疾病患者。 5.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 6.本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹、 尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生； 7.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、應(yīng)立即就醫(yī)。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。