富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

阿德福韋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

安徽安科恒益藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準字H20193020

國藥準字H20080365

適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

對HIV-1成人患者的推薦劑量，對治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者的推薦劑量：口服，每日一次，一次一片。

詳見說明書。

禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

尚不明確

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應避免哺乳。3．肥胖者可增加藥物使用危險。4．其他兒科、老年用藥及劑量調整等尚在研究。5．出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過量以后，應監(jiān)測毒性反應，采用支持治療，尚不知本品是否能經透析消除。6．15～30℃保存。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監(jiān)測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。