酒石酸長春瑞濱注射液

甲氨蝶呤片

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

甲氨蝶呤。

南京臣功制藥股份有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20093505

國藥準字H19983205

本品適用于治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品只能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25~30mg/m2。聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間，一般25~30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水（125ml），于短時間內（15~20分鐘）靜脈輸入，然后靜滴大量生理鹽水沖洗靜脈。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.血液學毒性 1.1粒細胞減少 1.2貧血常見，但多為中度 2.神經毒性 2.1外周神經毒性：一般限于深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。 2.2植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。 3.胃腸道毒性 3.1便秘 3.2惡心嘔吐常見，程度較輕 4.呼吸道毒性 4.1與其它長春花生物堿相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可于注藥后數分鐘或數小時內發生。 4.2可見有中度進行性脫發和下頜痛。 5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。 6.偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發發生。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2.當粒細胞減少時（＜2000/mm3)，應停藥至血象恢復正常。 3.肝功能不全時應減少用藥劑量。 4.腎功能不全時，應慎重用藥。 5.治療操作時謹防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時可導致角膜潰瘍。 6.在進行包括肝臟的放療時，忌用本品。 7.本品必須嚴格地經靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應，甚至出現壞死，一旦外漏，應立即停注，局部處理。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；