格列齊特緩釋片

鹽酸羅格列酮膠囊

本品主要成分為格列齊特。

本品主要成份為鹽酸羅格列酮。

山東綠葉制藥有限公司

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20055754

國藥準字H20052455

本品當單用飲食療法運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg（1至4片）。建議于早餐時服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應根據患者的代謝反應（血糖，HbAlc）來調整劑量。

糖尿病的治療應個體化。 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次一粒。經12周...

1.已知對格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏；2.1型糖尿病：3.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒：4.嚴重腎或肝功能不全：對這些病例建議應用胰島素；5.應用咪康唑治療者

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應服用本品。 老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

本品當單用飲食療法運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞳睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁．精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病便例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹揭，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降到最低。罕見的不良反應：一皮膚和皮下組織反應：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲糞藥物，援少數病例有過敏性結節(jié)性脈管炎。一血液疾病：極罕見，包括貧血，白細胞減少，血小板減少，粒細胞減少等，這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其它磺脲類藥物，少數病例可見紅細胞減少．粒細胞缺乏，貧血及各類血細胞減少等。一肝一膽疾病：肝酶水平增高(AST，ALT，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁鄯積性黃疽出現．中止治療。其它磺脲類藥物，少數病例罕見肝酶水平增高，肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數病例出現危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會消失。一視力障礙：暫時性視力障礙，可能是因為開始治療時的血糖水平變化。

詳見說明書。

低血糖：此藥物治療應建議用于有可能定時進餐（包括早餐）的患者。由于延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應用磺脲類藥物后（參見[不良反應]）。有些病例可以很嚴重且持續(xù)很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續(xù)數天。為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進低血糖的發(fā)生：—患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）；—營養(yǎng)不良，不按時進餐，忘記進餐，禁食或改變食物；—運動和攝取碳水化合物二者間不平衡；—腎功能不全；—嚴重肝功能不全；—格列齊特緩釋片服用過量；—某些內分泌疾病：甲狀腺功能低減；垂體和腎上腺功能不全；—與某些其他的藥物合并應用（參見[藥物相互作用]）。—腎與肝功能不全：肝功能不全或嚴重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應進行適當的處理。—需向患者說明的資料：應向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時運動及監(jiān)測血糖水平的重要性。—血糖不平衡：患者有下列任何情況，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷、感染、外科手術。某些情況可能需要應用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應用時，藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴重程度進展，或者是由于對治療的反應減低，這種現象稱為繼發(fā)性失效，應與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥物指定為對某一些患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當調整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運動。—實驗室檢查：糖基化血紅蛋白水平（或空腹血糖水平）是評估降糖療效較好的指標。自我監(jiān)測血糖是非常有效的。—對駕駛及操作機器的影響：在駕駛和/或操作機器時患者應警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時。

詳見說明書。