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格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055754

生產(chǎn)企業(yè): 山東綠葉制藥有限公司

功能主治:本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

本品主要成分為格列齊特。

本品主要成份為:瑞格列奈。其化學(xué)名稱為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

生產(chǎn)企業(yè)

山東綠葉制藥有限公司

諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055754

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171160

說明
作用與功效

本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時(shí)服用。如某日忘記服用藥物,第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣,應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖,HbAlc)來調(diào)整劑量。

瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用,應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。

副作用

1.已知對(duì)格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏;2.1型糖尿病:3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮癥酸中毒:4.嚴(yán)重腎或肝功能不全:對(duì)這些病例建議應(yīng)用胰島素;5.應(yīng)用咪康唑治療者

1?已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2?1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進(jìn)行研究。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對(duì)妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評(píng)估。動(dòng)物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對(duì)妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長(zhǎng)。在試驗(yàn)動(dòng)物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。

成分

本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。

藥理作用

低血糖:如同其它磺脲類藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,瞳睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁.精神錯(cuò)亂,視覺及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,不全性麻痹,感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外,觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病便例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹揭,便秘都有過較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。罕見的不良反應(yīng):一皮膚和皮下組織反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起皰。其它磺脲糞藥物,援少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。一血液疾病:極罕見,包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等,這些異常通常是可逆的,治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物,少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少.粒細(xì)胞缺乏,貧血及各類血細(xì)胞減少等。一肝一膽疾病:肝酶水平增高(AST,ALT,堿性磷酸酶),肝炎(罕見)。如有膽汁鄯積性黃疽出現(xiàn).中止治療。其它磺脲類藥物,少數(shù)病例罕見肝酶水平增高,肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸),甚至出現(xiàn)肝炎,中斷治療后,癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。一視力障礙:暫時(shí)性視力障礙,可能是因?yàn)殚_始治療時(shí)的血糖水平變化。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島?細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合,使鉀通道關(guān)閉,?細(xì)胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內(nèi)流,促進(jìn)胰島素分泌,其作用快于磺酰脲類,故餐后降血糖作用較快。

注意事項(xiàng)

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者。由于延遲進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后(參見[不良反應(yīng)])。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生:—患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人);—營(yíng)養(yǎng)不良,不按時(shí)進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物;—運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡;—腎功能不全;—嚴(yán)重肝功能不全;—格列齊特緩釋片服用過量;—某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能低減;垂體和腎上腺功能不全;—與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見[藥物相互作用])。—腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼!柘蚧颊哒f明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性,包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療,按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測(cè)血糖水平的重要性。—血糖不平衡:患者有下列任何情況,口服治療糖尿病藥物,可使血糖濃度受到影響:發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥,包括格列齊特,長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),藥效對(duì)許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展,或者是由于對(duì)治療的反應(yīng)減低,這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效,應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分,后者指該藥物指定為對(duì)某一些患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)。—實(shí)驗(yàn)室檢查:糖基化血紅蛋白水平(或空腹血糖水平)是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測(cè)血糖是非常有效的。—對(duì)駕駛及操作機(jī)器的影響:在駕駛和/或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低血糖癥狀,特別是在開始治療時(shí)。

1腎功能不良患者慎用,營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。2同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖,則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。4在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí),如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù),可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進(jìn)餐不服藥,同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。

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