鹽酸托莫西汀膠囊

小兒琥珀丸

鹽酸托莫西汀。

山藥、甘草、枳殼（麩炒）、琥珀、天竺黃、木香、人參、茯苓、膽南星、朱砂。

LILLY DEL CARIBE Inc

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠

H20110147

國藥準字Z12020093

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

鎮驚安神，清熱化痰。用于四時感冒，風寒時疫，煩燥不寧，痰喘氣急，關竅不利，驚癇不安。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。一次1丸，一日2次。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

尚不明確。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

鎮驚安神，清熱化痰。用于四時感冒，風寒時疫，煩燥不寧，痰喘氣急，關竅不利，驚癇不安。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4. 請按照說明書或醫囑正確服用，避免過量；5. 存放于兒童無法觸及的地方。