葡萄糖電解質泡騰片

美沙拉秦腸溶片

本品為復方制劑，其每片主要組分為：無水葡萄糖1.62克，氯化鈉0.117克，氯化鉀0.186克，無水枸櫞酸0.384克和碳酸氫鈉0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中鈉濃度為每升60毫摩當量，鉀濃度為每升25毫摩當量，氯濃度為每升45毫摩當量，枸櫞酸鹽濃度為每升20毫摩當量，葡萄糖濃度為每升90毫摩當量，總的滲透摩爾濃度為每升240毫滲摩爾。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

四川百利藥業有限責任公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20133190

注冊證號H20171358

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

將本品一片放入約100毫升涼開水中，溶解后立即口服。1.輕中度脫水：兒童：每天服用1-2升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每間隔4-6小時服用一次。2.重度脫水：本品可作為靜脈補液后的維持治療。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

本品禁用于腎功能不全者，特別是無尿癥患者，及有葡萄糖吸收障礙(單糖吸收障礙)、失去知覺、休克、持續嘔吐或血中基本元素濃度過高（代謝性堿中毒）的患者，以及需進行外科手術治療的腸梗阻的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀，也可用于治療因長時劇烈運動導致的脫水癥狀。嚴重脫水時作為靜脈補液糾正治療后的維持治療，以保持體內水與電解質的平衡。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

胃腸道不良反應，可見惡心、刺激感，多因未按照規定溶解本品，由于濃度過高而引起

1．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。2．本品如發生性狀改變時禁止使用。3．兒童應在成人監護下使用。4．僅限于用水溶解本品。5．如果使用比推薦稀釋濃度低的溶液將不能提供足夠的糖和電解質，而比推薦稀釋濃度高的溶液存在高鈉血癥的風險。6．糖尿病患者服用本品需遵醫囑，因為本品含有葡萄糖。7．急性腹瀉患者極少水可能會出現葡萄糖吸收障礙，在此情況下口服本品可能會使腹瀉或嘔吐癥狀加劇，應立即停用就醫。8．如果腹瀉持續，3歲以下幼兒超過l2小時，3—6歲兒童超過24小時，6歲以上兒童超過48小時，則需要立即就醫。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。