鹽酸托莫西汀膠囊

甘草鋅顆粒

鹽酸托莫西汀。

主要成份：甘草鋅。

Lilly del Caribe, Inc.

南京瑞年百思特制藥有限公司

H20110145

國藥準字H20153318

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進刀口、創傷、燒傷的愈合。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑...

口服：1.成人：治療青年痤瘡及口腔潰瘍及其他病癥：一次5g(1包)，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個療程4～6周，愈后一日5g(1包)，再服4～6周，可減少復發。其他病癥療程酌情而定。治療消化性潰瘍：一次10g(2包)，一日3次，一個療程4～6周，必要時可減半量，再服一個療程，以鞏固療效。2.兒童：常用劑量：每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。也可按兒童包裝規格使用：1-5歲，一次0.75g，一日2～3次；6-10歲，一次1.5g，一日2～3次；11-15歲，一次2.5g，一次2～3次次，開水沖服。保健營養性補鋅，按兒童包裝規格使用，一次1.5g，一日2～3次。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰。

在治療胃潰瘍時，由于用量較大，療程又較長，個別人可能出現排鉀潴鈉和輕度浮腫,停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對癥處理，可不妨礙繼續用甘草鋅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請在醫師指導下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。老年用藥：未進行該項目實驗且無可靠參考文獻。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥。可用于促進刀口、創傷、燒傷的愈合。

對血壓和心率的影響 - 因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高，因此，患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中，相對于安慰劑組，接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組0.5%（?04），3.6%（12/335）接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘，心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對于安慰劑組的0.5%（?07），心動過速被認為是這些兒科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在強代謝（EM）患者為6.7次/分種，在弱代謝（PM）患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比，接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對于安慰劑組的3.6%（7/197），高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。

1.心腎功能不全和高血壓患者慎用或遵醫囑。 2.甘草鋅5g（相當于鋅12毫克～14.5毫克，甘草酸不少于84毫克）保健營養性補鋅，建議一次1.5g，一日2～3次服用。請在醫師指導下使用，防止補鋅過量。 3.成人鋅缺乏癥引起的尋常性銀屑病及皮炎、濕疹、蕁麻疹、禿發，請在醫師確診的情況下對癥使用。