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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準文號:H20110145

生產(chǎn)企業(yè): Lilly del Caribe, Inc.

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
小兒鼻炎片
小兒鼻炎片
主要成分

鹽酸托莫西汀。

藁本、防風(fēng)、白芷、蒼耳子(去刺炒)、蓼大青葉、蒲公英、升麻、甘草。

生產(chǎn)企業(yè)

Lilly del Caribe, Inc.

新鄉(xiāng)佐今明制藥股份有限公司

批準文號

H20110145

國藥準字Z20054512

說明
作用與功效

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻咽炎、鼻出血、鼻塞、流涕、打噴嚏、鼻癢、頭痛、頭暈、嗅覺減退。

用法用量

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑...

口服。三歲至五歲每次服3片;五歲至十歲每次服5片;一日2~3次。

副作用

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中,169名患者的治療時間超過1 年,526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率,因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 :在兒童和青少年研究中,因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開放和長期研究),5%的強代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為(0.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。在兒童和青少年短期安慰。

尚不明確。

禁忌

成分

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻咽炎、鼻出血、鼻塞、流涕、打噴嚏、鼻癢、頭痛、頭暈、嗅覺減退。

藥理作用

散風(fēng),清熱。

注意事項

對血壓和心率的影響 - 因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高,因此,患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應(yīng)注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應(yīng)定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中,相對于安慰劑組,接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現(xiàn)平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中,相對于安慰劑組0.5%(?04),3.6%(12/335)接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘,心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現(xiàn)心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對于安慰劑組的0.5%(?07),心動過速被認為是這些兒科患者的1.5%(5 /340)的不良事件。平均的心率增快在強代謝(EM)患者為6.7次/分種,在弱代謝(PM)患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比,接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中,相對于安慰劑組的3.0%(6/197),6.8%(22/324)接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對于安慰劑組的3.6%(7/197),高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。

忌食辛辣、油膩食物。

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