硝呋太爾片

鹽酸利托君片

本品主要成份及其化學名稱為：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-惡唑烷酮。 ?分子式：C10H11N3O5S? ?分子量：285.29

本品主要成份為鹽酸利托君。

南京厚生藥業有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20057301

注冊證號HC20160013

治療由細菌、滴蟲、霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染，消化道阿米巴病及賈第蟲病。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道感染：每次1片(200mg)每天3次，連續口服7天。飯后服用，建議夫妻同時服...

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊規定，孕婦可使用。 兒童用藥：可以，無特殊要求。 老年用藥：可以，無特殊要求。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

治療由細菌、滴蟲、霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染，消化道阿米巴病及賈第蟲病。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

兔子按450mg/kg/天的計量（相當于20倍治療計量）口服47天后無任何毒性反應。在6個月的慢性毒理實驗中，狗每日服用10倍于人類的治療劑量，無毒性反應和血象變化。懷孕小鼠和兔子分別口服100mg/kg/天，200mg/kg/天，沒有發生致畸或生育的變化。所以亦可用于孕期婦女。

使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。