丙戊酸鎂片

帕利哌酮緩釋片

化學(xué)名：2-丙基戊酸鎂 分子量：C16H30MgO4

活性成分：帕利哌酮。

湖南迪諾制藥股份有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20093337

國藥準字H20203266

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

口服。1．抗癲癇，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg一日2～3次。2．抗躁狂，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg一日2～3次。最高劑量不超過一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

推薦劑量 本品推薦劑量為6mg，1日1次，早上服用。起始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是，較高劑量具有較大的療效，但必須權(quán)衡，因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當提示需要增加劑量時，推薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。 在一項更長期的臨床研究中，本品可以有效延遲使用本品穩(wěn)定器達到6周的患者的復(fù)發(fā)時間（參見【臨床試驗】）。在治療維持期時，應(yīng)以最低有效劑量廚房本品，并且醫(yī)生應(yīng)對每位患者的長期使用進行定期再評估。 用藥說明 可在進食或不進食的情況下服用本品。用于確立本品安全性和有效性的臨床試驗均在未考慮食物攝入影響的患者中進行。 本品必須在液體幫助下整片吞服，不應(yīng)咀嚼、掰開或壓碎片劑。該藥包含在一個不可吸收的包衣中，該包衣設(shè)計用于以一種可控制的速率釋放藥物。片劑包衣以及不可溶解的核心成分均會從體內(nèi)排出，患者如果偶爾觀察到糞便中出現(xiàn)某些藥片狀物，不必擔(dān)心。 與利培酮聯(lián)合使用 還沒有對本品和利培酮聯(lián)合使用進行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物，因此應(yīng)考慮到，如果將利培酮與本品同時使用，可能會出現(xiàn)累積帕利哌酮暴露量。 特殊人群劑量 腎損害患者 必須根據(jù)患者腎功能情況進行個體化的劑量調(diào)整。對于輕度腎損害的患者來說（肌酐清除率：50mL/min至<80mL/min），推薦的最大劑量是6mg，一日一次。對于中重度腎損害患者而言（肌酐清除率：10mL/min至<50mL/min），推薦的最大劑量是3mg，一日一次。（參見［藥代動力學(xué)］） 肝損害患者 輕中度肝損害患者（Child-Pugh分類為A和B）不推薦進行劑量調(diào)整（參見［藥代動力學(xué)］）。未在嚴重肝損害患者中對本品進行研究。 老年人 由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能下降，有時可能需要根據(jù)其腎功能情況調(diào)整劑量。通常而言，腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對于中重度腎損害患者而言（肌酐清除率：10mL/min至<50mL/min），推薦的最大劑量是3mg，一日一次（參見上文的腎損害患者）。

白細胞減少與嚴重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。

已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。其中本品（帕利哌酮）屬于利培酮的代謝產(chǎn)物，因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

常見有惡心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡、震顫、共濟失調(diào)、脫發(fā)、異常興奮與煩躁不安等。偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細胞減少或中毒性肝損害。

詳見說明書。

1.肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用，血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數(shù)。2.出現(xiàn)意識障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。3.本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過高（＞120μg/ml）有關(guān)，故建議有條件的醫(yī)院，最好進行血藥度檢測。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見說明書。