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咪唑立賓片
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咪唑立賓片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:咪唑立賓片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20094196

生產(chǎn)企業(yè): 南京海辰藥業(yè)股份有限公司

功能主治:抑制腎移植時(shí)的排異反應(yīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
咪唑立賓片
咪唑立賓片
克托(去氧氟尿苷膠囊)
克托(去氧氟尿苷膠囊)
主要成分

咪唑立賓。

去氧氟尿苷。

生產(chǎn)企業(yè)

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

北大醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20094196

國藥準(zhǔn)字H20010760

說明
作用與功效

抑制腎移植時(shí)的排異反應(yīng)。

本品用于治療胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

用法用量

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

口服,一天總量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根據(jù)年齡﹑癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時(shí),請(qǐng)遵醫(yī)囑。

副作用

下述患者禁用本品: 1.對(duì)本劑有嚴(yán)重過敏史患者。 2.白細(xì)胞數(shù)3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴(yán)重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

1.對(duì)本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

禁忌

成分

抑制腎移植時(shí)的排異反應(yīng)。

本品用于治療胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

藥理作用

總病例4,909例中719例(14.65%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要有腹痛、食欲不振等消化系統(tǒng)癥狀243例(4.95%),白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認(rèn)可上市時(shí)至1996年10月的統(tǒng)計(jì))。 1.重大不良反應(yīng) (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時(shí)出現(xiàn)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少、血小板減少、紅細(xì)胞減少、紅細(xì)胞壓積值降低等,故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗(yàn)等注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)嚴(yán)重血液系統(tǒng)障礙,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)感染癥(1.28%)有時(shí)出現(xiàn)肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)有時(shí)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時(shí)出現(xiàn)急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項(xiàng)】的2.重要且基本注意項(xiàng))給藥后可能隨尿酸值上升而出現(xiàn)急性腎功能衰竭,因此定期進(jìn)行檢查,密切觀察患者病情,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并進(jìn)行血液透析等適當(dāng)處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時(shí)出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 此外,本品還會(huì)對(duì)其他系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。

1.在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng): 2.消化系統(tǒng):腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲不振,偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹脹﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血﹑胃潰瘍﹑舌炎等。 3.血液:可出現(xiàn)白血球減少﹑血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少﹑貧血等癥狀。。.肝臟:偶爾GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿頻等癥狀。 5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)倦怠感﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑腳步不穩(wěn)﹑定向障礙,嗅覺倒錯(cuò),口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。 6.皮膚:偶爾出現(xiàn)色素沉著﹑瘙癢感﹑毛發(fā)脫落,罕見指﹑趾甲異常和皮炎等。 7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感﹑心悸﹑心電圖異常(ST段異常)等癥狀。 8.過敏癥:偶爾有出現(xiàn)皮疹,罕見光過敏﹑濕疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀。 9.其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱﹑咽喉部不適感﹑眼睛疲勞等癥狀。

注意事項(xiàng)

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴(yán)重感染癥、出血傾向等); (2)合并細(xì)菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項(xiàng)]。 2.重要且基本注意 (1)有時(shí)引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態(tài)。若出現(xiàn)異常,應(yīng)減量或停藥等適當(dāng)處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會(huì)延遲排泄,有時(shí)引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),故應(yīng)考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態(tài)[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關(guān)系,以及用血清肌酐值、年齡及體重?fù)Q算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動(dòng)力學(xué)】的1.吸收項(xiàng)]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)或惡化。密切觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現(xiàn)尿酸值升高。對(duì)腎病綜合征的臨床試驗(yàn)中,231例中21例(9.1%)出現(xiàn)尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應(yīng)慎重,尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 (6)小兒及育齡患者用藥時(shí),應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時(shí):本劑為PTP包裝的藥品,故應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP墊片取出藥物后服用(據(jù)報(bào)告,因誤服PTP墊片,其堅(jiān)硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發(fā)縱膈炎等嚴(yán)重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發(fā)生率增高的報(bào)告1-4)。

1.對(duì)以下患者慎重用藥: (1)骨髓機(jī)能抑制的患者。 (2)肝功能障礙的患者。 (3)腎功能障礙的患者。 (4)并發(fā)感染的患者。 (5)心臟疾患者或有既往史的患者。 (6)水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙)。 (7)兒童。 (8)消化道潰瘍或出血的患者。 2.一般注意事項(xiàng): (1)可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液﹑肝﹑腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量﹑停藥并給予適當(dāng)處理。 (2)可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎﹑缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其它癥狀時(shí),立即停藥并對(duì)癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?如補(bǔ)液治療。 (3)充分注意感染癥狀﹑出血傾向的發(fā)生及惡化。 (4)兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。 (5)兒童以及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮對(duì)性腺的影響。 3.其他: (1)有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí),引起胸痛,心電圖異常(ST段升高﹑T波倒置等)現(xiàn)象。 (2)有報(bào)導(dǎo)對(duì)狗大量(10mg/kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí),腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

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