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咪唑立賓片
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咪唑立賓片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:咪唑立賓片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20094196

生產(chǎn)企業(yè): 南京海辰藥業(yè)股份有限公司

功能主治:抑制腎移植時(shí)的排異反應(yīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
咪唑立賓片
咪唑立賓片
氟尿嘧啶口服乳
氟尿嘧啶口服乳
主要成分

咪唑立賓。

本品主要成份為氟尿嘧啶。

生產(chǎn)企業(yè)

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

通化萬通藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20094196

國藥準(zhǔn)字H22024186

說明
作用與功效

抑制腎移植時(shí)的排異反應(yīng)。

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

用法用量

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

口服。一次10~20ml,一日3次,30天為1療程。

副作用

下述患者禁用本品: 1.對(duì)本劑有嚴(yán)重過敏史患者。 2.白細(xì)胞數(shù)3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴(yán)重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

1.妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。2.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。3.哺乳期婦女禁用。4.體質(zhì)衰弱患者禁用。

禁忌

成分

抑制腎移植時(shí)的排異反應(yīng)。

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

藥理作用

總病例4,909例中719例(14.65%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要有腹痛、食欲不振等消化系統(tǒng)癥狀243例(4.95%),白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認(rèn)可上市時(shí)至1996年10月的統(tǒng)計(jì))。 1.重大不良反應(yīng) (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時(shí)出現(xiàn)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少、血小板減少、紅細(xì)胞減少、紅細(xì)胞壓積值降低等,故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗(yàn)等注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)嚴(yán)重血液系統(tǒng)障礙,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (2)感染癥(1.28%)有時(shí)出現(xiàn)肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)有時(shí)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時(shí)出現(xiàn)急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項(xiàng)】的2.重要且基本注意項(xiàng))給藥后可能隨尿酸值上升而出現(xiàn)急性腎功能衰竭,因此定期進(jìn)行檢查,密切觀察患者病情,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并進(jìn)行血液透析等適當(dāng)處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時(shí)出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 此外,本品還會(huì)對(duì)其他系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。

1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

注意事項(xiàng)

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴(yán)重感染癥、出血傾向等); (2)合并細(xì)菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項(xiàng)]。 2.重要且基本注意 (1)有時(shí)引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態(tài)。若出現(xiàn)異常,應(yīng)減量或停藥等適當(dāng)處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會(huì)延遲排泄,有時(shí)引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),故應(yīng)考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態(tài)[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關(guān)系,以及用血清肌酐值、年齡及體重?fù)Q算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動(dòng)力學(xué)】的1.吸收項(xiàng)]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)或惡化。密切觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現(xiàn)尿酸值升高。對(duì)腎病綜合征的臨床試驗(yàn)中,231例中21例(9.1%)出現(xiàn)尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應(yīng)慎重,尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 (6)小兒及育齡患者用藥時(shí),應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時(shí):本劑為PTP包裝的藥品,故應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP墊片取出藥物后服用(據(jù)報(bào)告,因誤服PTP墊片,其堅(jiān)硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發(fā)縱膈炎等嚴(yán)重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發(fā)生率增高的報(bào)告1-4)。

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強(qiáng)療效,服時(shí)搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。4.有下列情況者慎用本品:(1)肝功能明顯異常。(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者。(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。(4)明顯胃腸道梗阻者。(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。6.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。

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