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咪唑立賓片
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咪唑立賓片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:咪唑立賓片

批準文號:國藥準字H20094196

生產(chǎn)企業(yè): 南京海辰藥業(yè)股份有限公司

功能主治:抑制腎移植時的排異反應。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
咪唑立賓片
咪唑立賓片
注射用奧沙利鉑
注射用奧沙利鉑
主要成分

咪唑立賓。

本品主要成分為奧沙利鉑

生產(chǎn)企業(yè)

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

海南錦瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20094196

國藥準字H20143024

說明
作用與功效

抑制腎移植時的排異反應。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

在單獨或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學的安全性為依據(jù)。

副作用

下述患者禁用本品: 1.對本劑有嚴重過敏史患者。 2.白細胞數(shù)3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用;2、妊娠及哺乳期間慎用。

禁忌

成分

抑制腎移植時的排異反應。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

藥理作用

總病例4,909例中719例(14.65%)出現(xiàn)不良反應。主要有腹痛、食欲不振等消化系統(tǒng)癥狀243例(4.95%),白細胞減少等血液系統(tǒng)障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認可上市時至1996年10月的統(tǒng)計)。 1.重大不良反應 (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時出現(xiàn)全血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、紅細胞減少、紅細胞壓積值降低等,故應頻繁進行臨床檢驗等注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)嚴重血液系統(tǒng)障礙,應停藥并適當處置。 (2)感染癥(1.28%)有時出現(xiàn)肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。 (3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)有時出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)此類癥狀,應停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時出現(xiàn)急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項】的2.重要且基本注意項)給藥后可能隨尿酸值上升而出現(xiàn)急性腎功能衰竭,因此定期進行檢查,密切觀察患者病情,若出現(xiàn)異常,應停藥并進行血液透析等適當處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。 此外,本品還會對其他系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。

1、造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時,可引起下述不良反應:貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少,有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時,中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加;2、消化系統(tǒng):單獨應用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時,這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥;3、神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學依據(jù)。可自行恢復而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時,有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當出現(xiàn)可逆性的感覺異常時,并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴重性為依據(jù)。當感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時,本品給藥量應減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

注意事項

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴重感染癥、出血傾向等); (2)合并細菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項]。 2.重要且基本注意 (1)有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應頻繁進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態(tài)。若出現(xiàn)異常,應減量或停藥等適當處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會延遲排泄,有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態(tài)[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關系,以及用血清肌酐值、年齡及體重換算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動力學】的1.吸收項]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)或惡化。密切觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現(xiàn)尿酸值升高。對腎病綜合征的臨床試驗中,231例中21例(9.1%)出現(xiàn)尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應慎重,尤應注意不良反應的出現(xiàn)。 (6)小兒及育齡患者用藥時,應考慮對性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時:本劑為PTP包裝的藥品,故應指導患者從PTP墊片取出藥物后服用(據(jù)報告,因誤服PTP墊片,其堅硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發(fā)縱膈炎等嚴重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發(fā)生率增高的報告1-4)。

1本品應在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應嚴密監(jiān)測其神經(jīng)學安全性;2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應給予預防性或治療性的止吐用藥;3、當出現(xiàn)血液毒性時(白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,應推遲下一周期用藥,直到恢復;4、在每次治療之前應進行血液學計數(shù)和分類,亦應進行神經(jīng)學檢查,之后應定期進行。

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