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咪唑立賓片
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咪唑立賓片

處方藥 非醫保

通用名稱:咪唑立賓片

批準文號:國藥準字H20094196

生產企業: 南京海辰藥業股份有限公司

功能主治:抑制腎移植時的排異反應。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
咪唑立賓片
咪唑立賓片
芙瑞(來曲唑片)
芙瑞(來曲唑片)
主要成分

咪唑立賓。

本品主要成份為來曲唑。

生產企業

南京海辰藥業股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20094196

國藥準字H19991001

說明
作用與功效

抑制腎移植時的排異反應。

本品用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

用法用量

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者﹑輕中度肝功能損害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調整劑量。

副作用

下述患者禁用本品: 1.對本劑有嚴重過敏史患者。 2.白細胞數3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現嚴重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

1.對本品及其輔料過敏者禁用。 2.絕經前婦女慎用。 3.嚴重肝腎功能損傷者慎用。

禁忌

成分

抑制腎移植時的排異反應。

本品用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

藥理作用

總病例4,909例中719例(14.65%)出現不良反應。主要有腹痛、食欲不振等消化系統癥狀243例(4.95%),白細胞減少等血液系統障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認可上市時至1996年10月的統計)。 1.重大不良反應 (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時出現全血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、紅細胞減少、紅細胞壓積值降低等,故應頻繁進行臨床檢驗等注意觀察患者狀態,若出現嚴重血液系統障礙,應停藥并適當處置。 (2)感染癥(1.28%)有時出現肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態,若發現異常,應停藥并適當處置。 (3)間質性肺炎(發生率不詳)有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質性肺炎,故注意觀察患者狀態,若發現此類癥狀,應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時出現急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項】的2.重要且基本注意項)給藥后可能隨尿酸值上升而出現急性腎功能衰竭,因此定期進行檢查,密切觀察患者病情,若出現異常,應停藥并進行血液透析等適當處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態,若出現異常,應停藥并適當處置。 此外,本品還會對其他系統產生不良影響。

骨骼肌疼痛、惡心、頭痛、關節疼痛、疲勞、呼吸困難、咳嗽、便秘、嘔吐、腹瀉、胸痛、病毒感染、面部潮紅、腹痛等。

注意事項

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現嚴重感染癥、出血傾向等); (2)合并細菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項]。 2.重要且基本注意 (1)有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應頻繁進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態。若出現異常,應減量或停藥等適當處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會延遲排泄,有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關系,以及用血清肌酐值、年齡及體重換算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動力學】的1.吸收項]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現或惡化。密切觀察患者狀態,若發現異常,應停藥并適當處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現尿酸值升高。對腎病綜合征的臨床試驗中,231例中21例(9.1%)出現尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應慎重,尤應注意不良反應的出現。 (6)小兒及育齡患者用藥時,應考慮對性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時:本劑為PTP包裝的藥品,故應指導患者從PTP墊片取出藥物后服用(據報告,因誤服PTP墊片,其堅硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發縱膈炎等嚴重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發生率增高的報告1-4)。

1.本品應用于絕經后婦女,如孕婦需使用本品,應注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常,而與肝轉移無關。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數變化。來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。腎功能不全者對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數服用2.5mg來曲唑,半數服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。肝功能不全者對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)進行的調查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法、肝損傷)。 4.運動員慎用。。

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