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咪唑立賓片
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咪唑立賓片

處方藥 非醫保

通用名稱:咪唑立賓片

批準文號:國藥準字H20094196

生產企業: 南京海辰藥業股份有限公司

功能主治:抑制腎移植時的排異反應。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
咪唑立賓片
咪唑立賓片
環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊
主要成分

咪唑立賓。

主要成分為環孢素。

生產企業

南京海辰藥業股份有限公司

華北制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20094196

國藥準字H10960009

說明
作用與功效

抑制腎移植時的排異反應。

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

用法用量

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

1.器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11 mg/kg/日,并根據血...

副作用

下述患者禁用本品: 1.對本劑有嚴重過敏史患者。 2.白細胞數3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現嚴重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者,表現為面、頸部發紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度,調節本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性,故用本品期間不宜哺乳。 兒童用藥:兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 老年用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用本品。

成分

抑制腎移植時的排異反應。

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

藥理作用

總病例4,909例中719例(14.65%)出現不良反應。主要有腹痛、食欲不振等消化系統癥狀243例(4.95%),白細胞減少等血液系統障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認可上市時至1996年10月的統計)。 1.重大不良反應 (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時出現全血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、紅細胞減少、紅細胞壓積值降低等,故應頻繁進行臨床檢驗等注意觀察患者狀態,若出現嚴重血液系統障礙,應停藥并適當處置。 (2)感染癥(1.28%)有時出現肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態,若發現異常,應停藥并適當處置。 (3)間質性肺炎(發生率不詳)有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質性肺炎,故注意觀察患者狀態,若發現此類癥狀,應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時出現急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項】的2.重要且基本注意項)給藥后可能隨尿酸值上升而出現急性腎功能衰竭,因此定期進行檢查,密切觀察患者病情,若出現異常,應停藥并進行血液透析等適當處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態,若出現異常,應停藥并適當處置。 此外,本品還會對其他系統產生不良影響。

環孢素(又稱環孢素A)為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞。動物試驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間、抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和釋放,阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制紅細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與應用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。

注意事項

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現嚴重感染癥、出血傾向等); (2)合并細菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項]。 2.重要且基本注意 (1)有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應頻繁進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態。若出現異常,應減量或停藥等適當處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會延遲排泄,有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關系,以及用血清肌酐值、年齡及體重換算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動力學】的1.吸收項]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現或惡化。密切觀察患者狀態,若發現異常,應停藥并適當處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現尿酸值升高。對腎病綜合征的臨床試驗中,231例中21例(9.1%)出現尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應慎重,尤應注意不良反應的出現。 (6)小兒及育齡患者用藥時,應考慮對性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時:本劑為PTP包裝的藥品,故應指導患者從PTP墊片取出藥物后服用(據報告,因誤服PTP墊片,其堅硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發縱膈炎等嚴重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發生率增高的報告1-4)。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; (2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關; (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。 6、若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 7、若移植發生排斥,本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,

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