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咪唑立賓片
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咪唑立賓片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:咪唑立賓片

批準文號:國藥準字H20094196

生產(chǎn)企業(yè): 南京海辰藥業(yè)股份有限公司

功能主治:抑制腎移植時的排異反應。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
咪唑立賓片
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卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

咪唑立賓。

卡培他濱。

生產(chǎn)企業(yè)

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20094196

國藥準字H20133361

說明
作用與功效

抑制腎移植時的排異反應。

用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。

用法用量

初用量為2-3mg/kg體重/日,維持量為1-3mg/kg體重/日,分1-3次口服。本劑耐藥量及有效量隨患者有異,為取得最適治療效果,有必要慎重增減用量。

每日2.5g/m2,連用2周,休息1周。每日總劑量分早晚2次于飯后半小時用水吞服...

副作用

下述患者禁用本品: 1.對本劑有嚴重過敏史患者。 2.白細胞數(shù)3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴重感染癥、出血傾向等】。 3.孕婦或可能妊娠的婦女。

本品的副反應可能與以下情況有關:消化系統(tǒng):最常見的副反應為可逆性胃腸道反應,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴重的(3~4級)副反應相對少見。皮膚:在幾乎一半使用本品的病人中發(fā)生手足綜合征:表現(xiàn)為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見,但嚴重者很少見。全身不良反應:常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴重。神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴重者少見。心血管系統(tǒng):下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統(tǒng)副作用。血液系統(tǒng):少見中性粒細胞減少,極少見貧血,但都不嚴重。其他:常見厭食及脫水,但重者極少見。

禁忌

成分

抑制腎移植時的排異反應。

用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。

藥理作用

總病例4,909例中719例(14.65%)出現(xiàn)不良反應。主要有腹痛、食欲不振等消化系統(tǒng)癥狀243例(4.95%),白細胞減少等血液系統(tǒng)障礙121例(2.46%),皮疹等過敏癥狀119例(2.42%)等(認可上市時至1996年10月的統(tǒng)計)。 1.重大不良反應 (1)抑制骨髓功能(2.42%)有時出現(xiàn)全血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、紅細胞減少、紅細胞壓積值降低等,故應頻繁進行臨床檢驗等注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)嚴重血液系統(tǒng)障礙,應停藥并適當處置。 (2)感染癥(1.28%)有時出現(xiàn)肺炎、腦膜炎、敗血癥、病毒性肝炎惡化、帶狀皰疹等,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。 (3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)有時出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常的間質(zhì)性肺炎,故注意觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)此類癥狀,應停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。 (4)急性腎功能衰竭(0.04%)有時出現(xiàn)急性腎功能衰竭。腎損害患者(參照【注意事項】的2.重要且基本注意項)給藥后可能隨尿酸值上升而出現(xiàn)急性腎功能衰竭,因此定期進行檢查,密切觀察患者病情,若出現(xiàn)異常,應停藥并進行血液透析等適當處置。 (5)肝功能損害及黃疸(1.83%)有時出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能損害及黃疸,故注意觀察患者狀態(tài),若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。 此外,本品還會對其他系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響。

注意事項

1.慎重用藥 (1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出現(xiàn)嚴重感染癥、出血傾向等); (2)合并細菌、病毒、真菌等感染癥患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染)。 (3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血)。 (4)腎損害的患者[參照【重要且基本注意】的(2)項]。 2.重要且基本注意 (1)有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應頻繁進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等),注意觀察患者狀態(tài)。若出現(xiàn)異常,應減量或停藥等適當處置。 (2)本劑主要從腎臟排泄,腎損害患者會延遲排泄,有時引起骨髓功能抑制等嚴重不良反應,故應考慮腎功能(血清肌酐值等)及年齡、體重等,注意從低劑量開始給藥等注意用量,并充分觀察患者狀態(tài)[患者肌酐清除率與本劑消除速率的關系,以及用血清肌酐值、年齡及體重換算成肌酐清除率的公式,參照【藥代動力學】的1.吸收項]。 (3)充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)或惡化。密切觀察患者狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。 (4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出現(xiàn)尿酸值升高。對腎病綜合征的臨床試驗中,231例中21例(9.1%)出現(xiàn)尿酸值升高,其中超過10mg/dL以上11例,最高值為13.1mg/dL。 (5)小兒用藥應慎重,尤應注意不良反應的出現(xiàn)。 (6)小兒及育齡患者用藥時,應考慮對性腺的影響。 3.用藥須知 交付藥物時:本劑為PTP包裝的藥品,故應指導患者從PTP墊片取出藥物后服用(據(jù)報告,因誤服PTP墊片,其堅硬銳角刺入食道粘膜,引起穿孔,繼發(fā)縱膈炎等嚴重合并癥。)。 4.其他注意 接受免疫抑制劑治療的患者,有惡性腫瘤(尤其淋巴瘤、皮膚癌等)發(fā)生率增高的報告1-4)。

需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會誘發(fā)腹瀉,對發(fā)生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監(jiān)測并給予補液治療。每日腹瀉4~6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉,每日腹瀉7~9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉,每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發(fā)生2、3或4級腹瀉,則應停用本品,直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征,但多為1~2級,3級綜合征者不多見。多數(shù)副反應可以消失,但需要暫時停止用藥或減少用量,無須長期停止治療。

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