聚甲酚磺醛溶液

鹽酸非索非那定片

本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學(xué)名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

南京恒生制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20044357

國藥準(zhǔn)字H20040901

1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3．口腔科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

婦科：用于陰道沖洗時，施比靈溶液應(yīng)按1：5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋，通常敷貼每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物。為此可將浸有施比靈溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達(dá)到止血目的。外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時，治療后必須徹底漱口。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報導(dǎo)，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測。

1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3．口腔科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

本品有時出現(xiàn)局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)。本品為高酸性物質(zhì)，治療口腔病變時，可能出現(xiàn)牙釉質(zhì)。

1．聚甲酚磺醛會加強傷口的愈合過程。當(dāng)壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3．行經(jīng)時停止用藥。4．注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。5．所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時加入1～2%的氯氧化鈉)。6．如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前請立即用水洗凈。(詳見包裝內(nèi)部說明書)請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質(zhì)者慎用。