注射用奧沙利鉑

四維葡鋅膠丸

本品主要成分為奧沙利鉑

為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含葡萄糖酸鋅158.5mg(含元素鋅：2.74mg)；維生素B15mg；維生素B25mg；維生素B610mg；維生素E10mg。

蘇州二葉制藥有限公司

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193119

國藥準(zhǔn)字H31022399

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周（21天）給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日鋅元素量68mg，分3次服。長期服用劑量可根據(jù)血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L調(diào)整。小兒：l～6個(gè)月：每日元素鋅3mg；7～12個(gè)月：每日元素鋅5mg;1～10歲：每日元素鋅10mg；>10歲～成人每日元素鋅15mg(中國營養(yǎng)學(xué)會1981制定鋅生理需要量)。孕婦：每日元素鋅20mg;乳母：每日元素鋅25mg。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

1．對四維葡鋅膠丸過敏患者禁用。2．急性消化道潰瘍患者禁用。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥，參與體內(nèi)多種物質(zhì)的代謝合成，提高人體免疫力、促進(jìn)人體生長發(fā)育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

1、造血系統(tǒng)：本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨(dú)用藥時(shí)，可引起下述不良反應(yīng)：貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少，有時(shí)可達(dá)3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加；2、消化系統(tǒng)：單獨(dú)應(yīng)用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時(shí)很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時(shí)可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)。可自行恢復(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕，但在累積劑量大于800mg/m2（6個(gè)周期）時(shí)，有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi)，3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時(shí)，并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個(gè)療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時(shí)，本品給藥量應(yīng)減少25％（或100mg/m2），如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)（白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。

1．應(yīng)按推薦的劑量服用，不可過量服用。2．餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激。3．應(yīng)用維生素B1時(shí)，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。4．維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。5．維生素B2對診斷的干擾：尿中熒光測定兒茶酚胺濃度可呈現(xiàn)假性增高，尿膽原測定呈假陽性。