阿德福韋酯膠囊

多烯磷脂酰膽堿膠囊

主要成份為阿德福韋酯。

多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿

蘇州二葉制藥有限公司

賽諾菲(北京)制藥有限公司

國藥準字H20140060

國藥準字H20059010

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。用法：口服，飯前或飯后均可。用量：成人(8－65歲)本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。

除非醫生處方特別指出，應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書，否...

阿德福韋酯禁止用于已經證實對本品任何組分過敏的患者。

在大劑量服用時偶爾會出現胃腸道紊亂，例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)、脫發(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高。

多烯磷脂酰膽堿膠囊可提供高劑量多烯磷脂酰膽堿，這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與重要的內源性磷脂一致。它們主要進入肝細胞，并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合，另外，可分泌入膽汁。因此多烯磷脂酰膽堿具有下列生理功能

1病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應當嚴密監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。2對于腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致，腎毒性。這些患者必須密切監測腎功能并適當調整劑量。3使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。4單用核苷類似物或合用抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。5因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1. 本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。