格列吡嗪膠囊

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

格列吡嗪。

本品為復方制劑，其組分為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

吉林省精鑫藥業集團有限公司

蘇州華葆藥業股份有限公司

國藥準字H20093353

國藥準字H20041063

用于2型糖尿病。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

口服，需整粒吞服。劑量因人而異,一般推薦劑量5mg/日，一日一次，早餐前30分鐘服用。以后根據血糖情況調整劑量及服用時間。

1.口服，就餐時服用。推薦開始劑量為一日2次，一次2片（5mg/500mg）。 2.對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖。 3.劑量增加應為每兩周一次，每次增加不超過2片（5mg/500mg），直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。 4.一日最大劑量不超過8片（20mg/2000mg）。

1．1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。2．肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過敏者禁用。

以下患者禁用： 1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ⅰ型糖尿病患者。

用于2型糖尿病。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

1．較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2．個別患者可出現皮膚過敏。3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。4．亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。 5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

1．病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。2．治療中注意早期出現的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術后感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生： (1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。 (2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。 (3)老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。 2.據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。 3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。 4.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6.發生皮疹等過敏反應時應停藥。 7.在服藥期間應避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。 9.與某些經腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應引起注意。 10.在進行血管造影等檢查時，可能會導致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。 11.手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外)，應暫停服藥。 12.服藥期間出現任何的心血管意外，均應停止服藥。 13.長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。