他達(dá)拉非片

前列安通膠囊

本品主要成份為他達(dá)拉非。

黃柏，赤芍，丹參，桃仁，澤蘭，烏藥，王不留行，白芷等。

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

江西德上制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203174

國藥準(zhǔn)字Z20080338

治療男性勃起功能障礙。

清熱利濕，活血化瘀。用于濕熱瘀阻證，癥見尿頻，尿急，排尿不暢，小腹脹痛等。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

口服。一次4～6粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)：因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗(yàn)中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

治療男性勃起功能障礙。

清熱利濕，活血化瘀。用于濕熱瘀阻證，癥見尿頻，尿急，排尿不暢，小腹脹痛等。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.前列腺疾病是一個綜合性疾病，非淋菌性尿道炎與其他泌尿性疾病都是引起前列腺疾病的罪魁禍?zhǔn)住Ｒ敫@些疾病，必須選用穿透力強(qiáng)、血藥濃度高的藥物進(jìn)入前列腺中。林碧莎前列安通膠囊是含有微分子結(jié)構(gòu)穿透力極強(qiáng)的藥物，可以在前列腺里形成高血藥濃度。它不僅能清除毒素，還可以調(diào)理人體的免疫能力。2.服藥期間忌服濃茶，綠豆，白蘿卜，螃蟹蝦類海鮮，牛羊肉，飲酒，辛辣生冷食物。3.絕對忌酒，因?yàn)轱嬀瓶墒骨傲邢偌鞍螂最i充血水腫。辛辣刺激性食物，也是導(dǎo)致性器官充血，又會使痔瘡，便秘癥狀加重，壓迫前列腺，加重排尿困難。4.不可憋尿 憋尿會造成膀胱過度充盈，使膀胱逼尿肌減弱，排尿發(fā)生困難，容易誘發(fā)急性尿潴留，因此，一定要做到有尿就排。5.過度勞累會耗傷中氣，中氣不足會造成排尿無力，容易起尿潴留。注意忌服阿托品一類藥物，以免發(fā)生急性尿潴留。6.避免久坐，久坐會加重痔瘡等病，又易使會陰部充血，引起排尿困難和尿無力。經(jīng)常參加一些文體活動及鍛煉，有助于緩解肌肉緊張，減輕癥狀。7.適量飲水，飲水過少不但會引起脫水，也不利于排尿?qū)δ蚵返臎_洗作用，還容易導(dǎo)致尿液濃縮而形成不溶石。故除夜間適當(dāng)減少飲水，以免睡后膀胱過度充盈，白