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鹽酸多巴酚丁胺注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液

鹽酸多巴酚丁胺注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:鹽酸多巴酚丁胺注射液

批準文號:國藥準字H20045818

生產企業: 吉林金麥通制藥有限公司

功能主治:用于器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多巴酚丁胺注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

鹽酸多巴酚丁胺。 化學名稱:4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。 化學結構式: 分子式:C18H23NO3·HCl 分子量:337.85

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

吉林金麥通制藥有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20045818

國藥準字H20203174

說明
作用與功效

用于器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

成人常用量 將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后,以滴速每分鐘2.5~10μg/㎏給予,在每分鐘15μg/㎏以下的劑量時,心率和外周血管阻力基本無變化;偶用每分鐘]15μg/㎏,但需注意過大劑量仍然有可能加速心率并產生心律失常。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。其余詳見說明書。

副作用

尚不明確

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風險總結:他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據,無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中,在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據:動物生殖研究表明,在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日

成分

用于器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現收縮壓增加[多數增高1.33~2.67kPa(10~20mmHg),少數升高6.67kPa(50mmHg)或更多]心率增快(多數在原來基礎上每分鐘增加5~10次,少數可增加30次以上)者,與劑量有關,應減量或暫停用藥。

注意事項

交叉過敏反應,對其他擬交感藥過敏,可能對本品也敏感。 2.對妊娠的影響,在人體應用未發生問題。 3.本品是否排入乳汁未定,但應用未發生問題。 4.梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。 5.下列情況應慎用: (1)心房顫動,多巴酚丁胺能加快房室傳導,心室率加速,如須用本品,應先給予洋地黃類藥; (2)高血壓可能加重; (3)嚴重的機械梗阻,如重度主動脈瓣狹窄,多巴酚丁胺可能無效; (4)低血容量時應用本品可加重,故用前須先加以糾正; (5)室性心律失??赡芗又兀?(6)心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。 (7)用藥期間應定時或連續監測心電圖、血壓、心排血量,必要或可能時監測肺楔嵌壓。 給藥說明:用藥前應先補充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時間和給藥速度按病人的治療效應調整,可依據心率、血壓、尿量以及是否出現異位搏動等情況。如有可能,應監測中心靜脈壓、肺鍥嵌壓和心排血量。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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