吸附無細胞百白破聯合疫苗

苯磺酸氨氯地平片

本品由白喉類毒素、破傷風類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風類毒素是由白喉毒素和破傷風毒素經脫毒及純化制成。無細胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)制備于百日咳鮑特氏桿菌期培養物，經萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉地脫毒。白喉類毒素、破傷風類毒素和無細胞百日咳疫苗成分吸附于氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配制，并用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛生組織關

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

長春生物制品研究所有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S10970109

國藥準字H10950224

本疫苗接種后，可使機體產生免疫應答，用于預防百日咳、白喉、破傷風。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌附著處皮膚經消毒后肌內注射。2.免疫程序與劑量。基礎免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強免疫通常在基礎免疫后18～24月齡內進行，注射劑量為0.5ml。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.有癲癇、神經系統疾病及抽風史者禁用。2.急性傳染病(包括恢復期)及發熱者，暫緩注射。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本疫苗接種后，可使機體產生免疫應答，用于預防百日咳、白喉、破傷風。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

注射本品一般無反應，有的接種部位有輕度紅暈﹑癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴重反應及時診治。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.使用時應充分搖勻，如出現搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經凍結、標簽不清和過期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬結，可逐步吸收。注射第2針時應更換另側部位。3.應備腎上腺素，供偶有發生休克時急救用。4.注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。