小兒復方氨酚烷胺片

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚100毫克、鹽酸金剛烷胺40毫克、咖啡因6毫克、馬來酸氯苯那敏0.8毫克、人工牛黃4毫克。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

河北三石藥業股份有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H13024040

國藥準字J20160060

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。1～2歲兒童，一次半片；2～5歲，一次1片；5～12歲，一次1～2片；一日2次。

詳見說明書。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復

詳見說明書。

1、用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2、1歲以下兒童應在醫師指導下使用太極小天使小兒復方氨酚烷胺片。3、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。5、肝功能不全、腎功能不全、精神病史或癲癇病史患者慎用。6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8、本品性狀發生改變時禁止使用。9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在成人監護下使用。11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。12.不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。

詳見說明書。