小兒復方賴氨酸顆粒

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，其組分為鹽酸賴氨酸、維生素B1、維生素B2、維生素C、磷酸氫鈣、維生素D單。

左乙拉西坦。

河北三石藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H13023345

國藥準字H20143179

用于改善嬰兒及兒童的營養(yǎng)不良，身體虛弱等癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。3歲以下：一次1/2袋；4-7歲：一次1袋；8-14歲：一次1-2袋。一日1-2次或遵醫(yī)囑。溫開水沖服。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于改善嬰兒及兒童的營養(yǎng)不良，身體虛弱等癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

按推薦劑量服用，未見不良反應。

1.嬰幼兒用量請咨詢醫(yī)師。2.當本品性狀發(fā)生改變時禁止服用。3.兒童必須在成人監(jiān)護下服用。4.請將小兒復方賴氨酸顆粒放在兒童不能接觸的地方。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。