小兒復方賴氨酸顆粒

羅氏鹽酸厄洛替尼片

本品為復方制劑，其組分為鹽酸賴氨酸、維生素B1、維生素B2、維生素C、磷酸氫鈣、維生素D單。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

河北三石藥業股份有限公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H13023345

國藥準字J20170030

用于改善嬰兒及兒童的營養不良，身體虛弱等癥。

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

口服。3歲以下：一次1/2袋；4-7歲：一次1袋；8-14歲：一次1-2袋。一日1-2次或遵醫囑。溫開水沖服。

謹遵醫囑

對本品過敏者禁用。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

用于改善嬰兒及兒童的營養不良，身體虛弱等癥。

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

按推薦劑量服用，未見不良反應。

1.嬰幼兒用量請咨詢醫師。2.當本品性狀發生改變時禁止服用。3.兒童必須在成人監護下服用。4.請將小兒復方賴氨酸顆粒放在兒童不能接觸的地方。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。