注射用玻璃酸酶

纈沙坦分散片

本品主要成份為玻璃酸酶，系自哺乳動物睪丸中提取的一種能水解玻璃酸類黏多糖的酶。本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。

纈沙坦。化學(xué)名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022111

國藥準(zhǔn)字H20051350

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)； （2）用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

治療原發(fā)性高血壓。

本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20～30分鐘,并有瘙癢感,示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑,是由于血管擴(kuò)張所引起,則并非陽性反應(yīng)。（1）促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位,用量視需要而定,但一次用量不超過1500單位。（2）促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散:在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位,可根據(jù)輸液品種的不同（粘度和刺激性等）適當(dāng)增加。（3）球后注射促進(jìn)玻璃體混濁及出血的吸收,每次100～300單位/ml,每日1次。（4）結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收,每次50～150單位/0.5ml,每日或隔日一次。（5）滴眼預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等：濃度為150單位/ml,每2小時滴眼1次。（6）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射:每次2ml,每周一次,連續(xù)3～5周。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報道，最大劑量可達(dá)320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

（1）惡性腫瘤患者禁用,以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散。（2）心衰或休克病人禁用。（3）本品有導(dǎo)致感染擴(kuò)散的危險,不得注射于感染炎癥區(qū)及其周圍組織。其他部位有感染者應(yīng)慎用。

文獻(xiàn)報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

（1）用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散,促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連,并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)； （2）用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

治療原發(fā)性高血壓。

個別情況下可致過敏反應(yīng),包括瘙癢、蕁麻疹以及其他較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

1）不可作靜脈注射。（2）不能直接應(yīng)用于角膜。（3）不能用于被蟲叮蟄引起的腫脹。（4）水溶液極不穩(wěn)定,宜臨用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周,但若有變色或沉淀則不可再用。

1. 開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時，注意監(jiān)測血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。