鹽酸伐昔洛韋片

夫西地酸乳膏

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

本品主要成份為夫西地酸。

天津天士力(遼寧)制藥有限責(zé)任公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20093082

注冊證號HC20150044

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日

本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng)，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應(yīng)以嚴重程度降序排列。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動物研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預(yù)計不會對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預(yù)計不會對育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥：預(yù)計

用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

夫西地酸對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.服鹽酸伐昔洛韋片期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

夫西地酸對眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當(dāng)治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應(yīng)輔助進行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時，應(yīng)停止用藥并改用其他適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?