非那雄胺片

萬艾可(枸櫞酸西地那非片)

本品主要成份為非那雄胺。

本品主要成分為：枸櫞酸西地那非

杭州默沙東制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字J20150143

國藥準字H20020526

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件：（1）降低發生急性尿潴留的危險性。（2）降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。 腎功能不全患者劑量：對于各種...

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

詳見說明書。

服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規律或間斷服用，均為禁忌癥。對西地那非中任何成分過敏的患者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 接觸非那雄胺—對男性胎兒的危險性 ：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產生危險的可能性，當婦女懷孕或可能受孕時，她們不應觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片，在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應沒有破裂。 哺乳婦女 ：本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件：（1）降低發生急性尿潴留的危險性。（2）降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

詳見說明書。

1.在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19～87.歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。2.在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。3.在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。

詳見說明書。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。