地氯雷他定干混懸劑

倍他胡蘿卜素膠囊

本品主要成份為地氯雷他定。

倍他胡蘿卜素

海南普利制藥股份有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010665

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于各種原因所致的β-胡蘿卜素不足、缺乏癥或需求增加。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

口服。一日一次，一次一粒。或遵醫(yī)囑

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

服藥期間可能出現(xiàn)不同程度的皮膚黃染、稀便，個(gè)別患者有瘀斑和關(guān)節(jié)痛，停藥后可自行消失。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于各種原因所致的β-胡蘿卜素不足、缺乏癥或需求增加。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

本品是維生素A的前體。β-胡蘿卜素服用后，在充分量的膽汁條件下，結(jié)合成脂質(zhì)微粒，100％～50％被吸收，進(jìn)入粘膜細(xì)胞，在小腸壁粘膜細(xì)胞處被吸收，進(jìn)入細(xì)胞表層，并結(jié)合形成乳糜粒，在15-15′二氧化酶作用下，游離出二分子維生素A，故本品具有維生素A的作用。毒理：急性動(dòng)物毒性試驗(yàn)LD＞5g/kg。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1．有嚴(yán)重肝、腎功能損害者慎用。