地氯雷他定干混懸劑

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

海南普利制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H13023432

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

口服。一次2粒，一日3次

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端 　　麻木和感覺異常．某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 　　2、其他常見的不良反應有： 　　(1)胃腸道反應．如惡心．食欲減退，嘔吐、腹瀉．腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 　　(2)可逆性粒細胞減少。 　　(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 　　(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常．肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 　　(5)其他有發(fā)熱、陰道念球菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產(chǎn)氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。

1、 致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實。